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泰事達(dá)生物安全柜在中國(guó)獲得CFDA醫(yī)療器械注冊(cè)證

更新時(shí)間:2017-08-22瀏覽:4050次

泰事達(dá)生物安全柜作為高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,在中國(guó)已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)醫(yī)療器械注冊(cè)證。

近日,泰事達(dá)獲得CFDA證書(shū)授權(quán),意味著我們的生物安全柜可以作為商業(yè)化的醫(yī)療器械產(chǎn)品,在中國(guó)的醫(yī)療中心和醫(yī)院使用。該授權(quán)證書(shū)確立了泰事達(dá)設(shè)計(jì)和制造的設(shè)備始終是按照CFDA質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)生產(chǎn)和控制的。

在實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域,泰事達(dá)生產(chǎn)了各種專為生命科學(xué)研究而設(shè)計(jì)的生物安全柜,用于大學(xué),醫(yī)院和研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,以及制藥和生物技術(shù)行業(yè)。這些包括比如II-EF/S3生物安全柜,一款緊湊型產(chǎn)品特別適用于微生物研究,及生物制劑如細(xì)菌、過(guò)敏原,小應(yīng)用程序和/或?qū)嶒?yàn)室的研究,并且能對(duì)操作人員、產(chǎn)品和環(huán)境進(jìn)行保護(hù)。泰事達(dá)Biovanguard系列,是二級(jí)生物安全柜高質(zhì)量產(chǎn)品系列,專為用于高風(fēng)險(xiǎn)微生物研究和高毒性應(yīng)用而設(shè)計(jì),除了擁有一個(gè)完整的過(guò)濾器系統(tǒng)確保了HEPA濾波器的低維修和使用壽命,該系列產(chǎn)品還有低噪音,低功耗和低維護(hù)優(yōu)點(diǎn)。新一代泰事達(dá)二級(jí)生物安全柜更緊湊,更加優(yōu)化了在實(shí)驗(yàn)室有限空間里的可用工作區(qū)域。在這種情況下泰事達(dá)安全柜的尺寸大小設(shè)計(jì)比市場(chǎng)平均縮小了20%,同時(shí)保持標(biāo)準(zhǔn)的工作空間。

關(guān)于泰事達(dá)
擁有超過(guò)
50年的行業(yè)經(jīng)驗(yàn),泰事達(dá)作為一家跨國(guó)公司,專業(yè)為生命科學(xué)領(lǐng)域(制藥和生物技術(shù)行業(yè),研發(fā)中心,醫(yī)院等)設(shè)計(jì)和制造高技術(shù)設(shè)備。泰事達(dá),作為阿自倍爾集團(tuán)的一部分,設(shè)計(jì)和生產(chǎn)綜合設(shè)備解決方案,通過(guò)內(nèi)部滅菌技術(shù),凍干,密閉,水和純蒸汽生成,冷儲(chǔ)藏技術(shù),潔凈空氣,應(yīng)用服務(wù)于制藥和生物技術(shù)行業(yè),包括醫(yī)院、實(shí)驗(yàn)室和研發(fā)中心。泰事達(dá)將其營(yíng)業(yè)額的3%投入到技術(shù)和設(shè)備的研究、開(kāi)發(fā)和創(chuàng)新中。泰事達(dá)1998年進(jìn)入中國(guó),2005年在上海南匯成立工廠,這鞏固了泰事達(dá)在中國(guó)的位置,并保持不斷的增長(zhǎng)。

CFDA
CFDA(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局)是中國(guó)醫(yī)療器械的部門(mén)。該注冊(cè)證書(shū)確保了泰事達(dá)生物安全柜符合III類醫(yī)療器械,并對(duì)其植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械規(guī)范了標(biāo)準(zhǔn)和要求。

聯(lián)系電話:
021-33756119,840

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