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進口小型凍干機

簡要描述:FDA調(diào)查人員認為,工藝配方從研發(fā)到臨床試驗再到商業(yè)生產(chǎn)的過程,缺少嚴格的文件指導。因此,他們強調(diào)應該以cGMP作為質(zhì)量控制手段,進口小型凍干機在從研發(fā)到生產(chǎn)的過程中都以此為標準規(guī)范執(zhí)行。

  • 產(chǎn)品型號:
  • 廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家
  • 更新時間:2024-08-19
  • 訪  問  量:7232
詳細介紹

進口小型凍干機先進的設計理念

         此系列產(chǎn)品為研發(fā)中心凍干工藝摸索提供了更佳解決方案。L*a配置了各種恰當?shù)脑⒀b置及傳感器,用以控制溫度、壓力和時間,為各種工藝提供足夠的控制并保證工藝的可重復性。

進口小型凍干機設備特點

         該設備包括板式換熱器與其他高品質(zhì)元件配合,可保證我們的凍干機加熱冷卻速率達到1℃/分鐘(與工業(yè)型凍干機相同。)

         通過樣品腔與冷凝器間的閥門很容易實現(xiàn)過程優(yōu)化,此閥門用于壓力升測試和熱力學控制,使得凍干工藝優(yōu)化得以輕松實現(xiàn)。此閥門還可在冷凝器未滿載時不進行除霜,直接裝卸產(chǎn)品。

         制冷系統(tǒng)可使冷凝器溫度達到-85℃,層板溫度達到-60℃。僅適用HFC環(huán)保制冷劑,使得環(huán)境不受到污染,同時可長期使用。

靈活的應用

         通過使用壓蓋裝置,層板間距可輕松調(diào)節(jié),適用于各種不同容量、尺寸、類型的瓶子。另外,凍干機側面留有一個接口,用于連接6口多歧管,可凍干CN29/32的敞口凍干瓶。

         樣品腔和層板與工業(yè)型凍干機采用相同的結構與材料。制造材質(zhì)都為316L不銹鋼且所有內(nèi)部組件都設計的易于清潔。冷凝器也為316L不銹鋼材質(zhì),配有電加熱快速除霜裝置。

         樣品腔和冷凝器都配有透明亞克力材質(zhì)門,便于觀察整個凍干過程。

         三明治式層板,內(nèi)有導熱硅油循環(huán)通道。此結構使得產(chǎn)品可實現(xiàn)原位預凍及升華階段加熱時,產(chǎn)品溫度的精準控制。zui上面一層熱輻射層板用來保證所有層板上的樣品都受熱均一。

         通常,研發(fā)用凍干機的真空傳感器安裝在真空通道上,用來反映腔體內(nèi)的真空度。L*a 設備,真空傳感器位于腔體內(nèi),直接反映了樣品所在環(huán)境的實際真空度。這使得中試研究可獲得的放大效果。

控制系統(tǒng)

基于PLC控制

友好操作界面的

觸摸屏操控系統(tǒng)

         L*a系列主要的特點是用PLC代替了傳統(tǒng)中這類機型所采用的微處理處理器。所有工業(yè)型凍干機中都采用PLC系統(tǒng)。所以采用相同的系統(tǒng)在中試型凍干機中,可以zui大程度保證工藝的可靠性和可重復性,同時使該設備符合cGMP規(guī)范。

         通過人機界面(HMI)實現(xiàn)對凍干工藝的控制,主要包括:

         系統(tǒng)主要組件的信息顯示(閥門、電機、指示等)

         報警信息接收

         凍干周期工藝中參數(shù)的顯示

         消除誤操作的可能性

         通過對操作者的授權實現(xiàn)對系統(tǒng)的保護

         凍干工藝開發(fā)

    通過USB接口下載信息

用戶界面為一個非常顯眼且通俗易懂的6.5英寸的彩色觸摸顯示屏。通過這個觸摸屏可快速輸入凍干工藝的各個參數(shù)。

         或者,作為可選項,也可以接入不同的外設,如圖表記錄儀、打印機、PC。連接了PC,您既可以使用原來的操作界面,又能直接使用Windows界面進行操控。

Lyologger

數(shù)據(jù)采集軟件,通過串口采集圖表、事件、報警和歷史記錄(ASCII碼文件)等

 LyoStar/Lab

專門為研發(fā)而設計的SCADA程序軟件??梢栽O計,載入和存儲工藝程序實時記錄凍干過程,繪制凍干曲線,生成報告、歷史記錄、報警等。

符合21 CFR 11標準。

 
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